Hinweise und Kontaktdaten

Die Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) regelt den Verkehr mit Medizinprodukten, um dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen  Medizinprodukte sind insoweit alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen bestimmt sind.

Zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten formuliert die Verordnung folgende Ge- und Verbote für den Umgang mit Medizinprodukten:

• Medizinprodukte dürfen nur in Betrieb genommen werden, wenn sie mit einer CE-Kenn- zeichnung versehen sind.
• Es ist verboten, Medizinprodukte in Betrieb zu nehmen, zu betreiben oder anzuwenden, wenn der begründete Verdacht besteht, dass die Sicherheit und die Gesundheit der Patienten, der Anwender oder Dritter durch den Einsatz des Medizinprodukts gefährdet ist.
• Medizinprodukte dürfen nicht betrieben und angewendet werden, wenn sie Mängel aufweisen, durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können.

Sollten Sie Hersteller oder Vertreiber eines solchen Produktes sein und mögliche Fehler bei der Herstellung oder dem Vertrieb des Medizinproduktes bekannt werden, bitten wir Sie um Kontaktaufnahme mit unserer Praxismanagerin Astrid Tedsen und/oder unserer Beauftragten für Medizinprodukte Frau Doreen Zelma unter der E-Mail Adresse a.tedsen@hno-zentrum-luebeck.de mit einem entsprechenden Vermerk im Betreff. In dringenden Fällen nutzen Sie bitte unsere Durchwahl 0451-160831-99.